By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als  

Process Engineer Drug Substance (m/w/d)  )

Werde ein Teil unseres Teams als Prozessingenieur Drug Substance in der Abteilung Manufacturing Science and Technology (MS&T). Hier spielst du eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der cGMP-Herstellung und der Optimierung von Herstellungsprozessen. Nutze deine Expertise in modernsten Technologien, um einen Beitrag zum Herzstück der Impfstoffproduktion zu leisten und die höchsten Standards für Qualität und Effizienz an unseren Produktionsstandorten sicherzustellen.

Deine Hauptverantwortlichkeiten:

• Technische Unterstützung bei Change Controls, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Management während der kommerziellen Herstellung und Entwicklung von Produkten im Portfolio der VBU.

• Nutzung externer und interner Netzwerke zur Eruierung von Ressourcen und zur Bildung von Partnerschaften im Bereich der Prozesstechnologien zur Förderung erstklassiger Herstellungsoperationen.

• Prozessunterstützung für die Bereiche Engineering, Qualifizierung, Validierung und cGxP-Herstellung neuer und bestehender Impfstoffproduktionsanlagen/-prozesse in Übereinstimmung mit globalen regulatorischen Anforderungen.

• Unterstützung von Life-Cycle-Management-Projekten und Technologietransfer von der Prozessentwicklung zur cGMP-Herstellung sowie Standorttransfers kommerzieller Herstellungsprozesse gemäß den globalen Nachfrageprognosen.

• Zusammenarbeit mit internen Geschäftspartnern, um technische Inputs für die Beurteilung der Prozessausrichtung in bestehenden Produktionsanlagen bereitzustellen und Prozessanforderungen für neue Produktionsanlagen zu definieren.

• Unterstützung von Prozess-Trendanalysen sowie CPV-Aktivitäten, einschließlich Signalauswertungen und statistische Analysen.

Dein Profil:

• Masterabschluss in Chemie-/Bioverfahrenstechnik, Biologie oder einem vergleichbaren Abschluss mit mindestens 2 Jahren Erfahrung in cGMP-Herstellung von Biopharmazeutika oder Impfstoffen oder Unterstützung von Start-ups oder Technologietransfers solcher Herstellungen.

• Nachgewiesene Erfahrung in der Herstellung von biologischen Wirkstoffen oder in der Zellkultur und Downstream-Prozessen, wobei Erfahrung in der Virusproduktion und Reinigung von Lebendviren von Vorteil ist.

• Erfahrung im Verfassen von technischen Dokumenten wie Herstellungsdokumenten, Validierungsdokumenten, Protokollen und Berichten.

• Als eigenständige und teamorientierte Persönlichkeit integrieren Sie mühelos die Anforderungen eines unternehmerischen Umfelds mit den Bedürfnissen der kommerziellen Impfstoffproduktion und zeigen dabei die erforderliche Flexibilität.

• Effiziente Arbeit in verschiedenen Projektteams und Geschäftsbereichen in einer Matrixstruktur sowie erfolgreiche Unterstützung funktionsübergreifender technischer Teams, partnerschaftliches Agieren und Einflussnahme.

• Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden während Inspektionen zur Lizenzierung von kommerziellen Herstellungsoperationen neben sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen gesammelt.

Deine Vorteile :

• Attractive Vergütung

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie unterstützen wir Dich :

Takeda ist stolz darauf, sich dazu zu verpflichten, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und Dir gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet Deiner ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Deines Geschlechts, Deiner sexuellen Orientierung, Deiner Geschlechtsidentität, Deines Geschlechtsausdrucks, Deines Familienstatus, Deiner nationalen Herkunft, Deines Alters, Deiner Behinderung, Deines Staatsangehörigkeitsstatus, Deiner genetischen Informationen oder Merkmale, Deines Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Falls Du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn Du möchtest, damit wir Dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time